近日，亞洲規模最大的醫療實驗室展會的WHX Labs Kuala Lumpur（前身為Medlab Asia）落下帷幕。此次展會匯聚了450+家廠商及超萬名觀眾，不僅見證了醫療科技的前沿突破，更成為中國創新醫療品牌走向國際的重要舞臺。圣湘生物攜創新性、普適化的分子診斷解決方案精彩亮相，吸引了馬來西亞、印度尼西亞、泰國、孟加拉、菲律賓、新加坡等東南亞多國醫療從業者駐足交流，在東南亞市場寫下亮眼注腳。
展會現場，圣湘生物展臺始終是人氣焦點。來自馬來西亞的公立醫院專家、印度尼西亞的醫學實驗室技術骨干、泰國的公共衛生部門代表、孟加拉的醫療設備代理商以及菲律賓的私立醫院負責人等，紛紛駐足停留，或觀看設備演示，或探討合作可能，皆因圣湘生物三大“硬核”解決方案的非凡實力。
作為展臺的“明星產品”，SureXler 48多模塊快速PCR系統以6個模塊協同運作、8色通道超多聯檢、30分鐘內完成檢測流程這三組數據讓不少實驗室負責人眼前一亮。來自馬來亞大學附屬醫學研究中心的技術主管在現場體驗后直言：“快速周轉能力對急診檢測至關重要，這套系統完全能滿足我們對效率的需求。”印度尼西亞一家專注傳染病檢測的實驗室負責人也表達了濃厚興趣，他表示當地登革熱等傳染病高發，對快速檢測設備需求迫切，該系統的性能十分契合當地需求。據統計，展會期間有超過50家來自東南亞各國的科研機構和臨床實驗室就該系統的應用場景展開深入咨詢。
Natch CS3 Plus 全自動化一體機則以“智能化”圈粉。該儀器可實現從樣本處理到結果輸出的全流程自動化操作，不僅減少了人為誤差，更將單批次檢測效率提升40%。馬來西亞某私立醫院實驗室主任在觀看完現場演示后，當即提出實地考察邀約：“我們正在推進實驗室自動化改造，這套平臺的適配性和穩定性正是我們需要的。”
宮頸癌HPV篩查多場景解決方案的倍受歡迎，則源于圣湘生物對本地化需求的精準把握。圣湘團隊在交流中分享了中國在宮頸癌防治領域的成熟經驗 —— 從基層篩查到精準診斷的全方位解決方案，如何通過技術優化降低檢測成本、提升普及率。這一話題引發東南亞醫療從業者的強烈共鳴，泰國公共衛生機構代表表示當地宮頸癌篩查覆蓋率有待提高，希望能借鑒相關經驗；孟加拉的合作伙伴也主動探討“技術輸出 + 本地化培訓”的合作模式，以推動當地宮頸癌防治工作。
客戶駐足了解SureXler 48及iPonatic POCT解決方案
圣湘生物與馬來西亞的合作源遠流長，早在 2017年，雙方就首次開啟市場拓展，以科研的形式與意向合作伙伴進行交流 ，為后續的深度合作奠定了堅實基礎。
2020年3月，馬來西亞新冠疫情告急。圣湘生物挺身而出，全力承接吉隆坡雙機場新冠檢測項目，與時間賽跑，創造了“48小時應急響應機制”——從接到需求到設備落地不超過2天。在隨后的兩個月里，從吉隆坡到檳城，從機場到醫院，數十臺圣湘iPonatic核酸檢測分析儀陸續投入使用。該儀器憑借極簡的一體化設計，操作人員僅需簡單培訓即可上手，15分鐘樣本進結果出的高效表現，助力馬來西亞疫情防控，成功幫助大批華人回國。
iPonatic 核酸檢測分析儀布滿吉隆坡國際機場檢測點
疫情之后，圣湘生物并未停下前進的腳步，而是積極布局其他產品注冊。馬來西亞衛生部發布《2024-2028公共衛生規劃》，將宮頸癌、肝炎列為核心防控病種。截止目前，圣湘生物已陸續完成病毒性肝炎、HIV、宮頸癌HPV篩查、呼吸道多重檢測、性病檢測試劑以及配套的儀器等60 多個產品的注冊。憑借多年來在馬來西亞的持續布局，依托宮頸癌HPV篩查、病毒性肝炎、艾滋等重大傳染病防控等領域的技術優勢，公司為馬來西亞提供了全套公共衛生防控解決方案。其中，宮頸癌HPV篩查多場景解決方案，參考了中國在宮頸癌防治領域的成熟經驗，從基層篩查到精準診斷，通過技術優化降低檢測成本、提升普及率，為馬來西亞女性的健康保駕護航。
在馬來西亞某頂級私立醫院的病理科，圣湘全自動分子診斷系統正在平穩運行。科室主任展示著設備打印出的檢測報告，說道：“iPonatic系統可以快速實現HPV檢測，并且圣湘HPV檢測可以作為和LBC的聯合檢測方案。我們需要的就是圣湘這樣快速，精準，高可及的產品，我們相信圣湘的技術實力，我們也對圣湘產品替換國際品牌具有信心。”
據WHO估計，全球超10億人受被忽視的熱帶病（NTDs）影響，超16億人需NTDs干預和治療。NTDs不僅導致每年約20萬人的死亡，每年造成數十億美元的直接醫療費用損失。馬來西亞政府高度重視熱帶病防控，基于馬來西亞在熱帶病檢測領域的技術需求，結合圣湘在生物醫藥研發領域的雄厚實力，圣湘已與馬來西亞頂尖學術機構馬來亞大學達成戰略合作，擬共建“熱帶病分子診斷聯合研究實驗室”，共同推進熱帶病檢測方案的研發、注冊與商業化進程，并針對傳染病、熱帶病檢測技術和基層醫療機構能力提供“中國經驗”培訓。
該項目不是簡單的科研合作，而是圣湘高質量、高可及技術扎根國際的里程碑，不僅將開啟中馬在生物醫藥領域的產學研協同創新范式，也是中國方案和中國經驗賦能全球的典范。項目將顯著提升馬來西亞在熱帶病防控領域的科研與診療水平，為登革熱、瘧疾等高發疾病的精準醫療提供技術支撐，為東南亞區域公共衛生安全貢獻中國力量。
2025年6月，中馬關系迎來重要節點。在兩國建交50周年之際，習近平主席和李強總理對馬來西亞進行國事訪問，推動各領域交流合作不斷走深走實，開啟了中馬關系新的“黃金50年”，中馬衛生健康領域合作也加速進入新篇章。
2025年7月16日，WHX展會期間，馬來西亞衛生部宣布中國、馬來西亞IVD監管互認，馬來西亞IVD將可適用中國“綠色通道”，中國IVD則可選擇馬來西亞“驗證通道”，審批時限將分別縮短至60個和30個工作日。依據官方通告解讀，該監管互認將于今年7月30日正式生效 ，政策落地將為中國企業帶來實質性利好。
圣湘生物董事長戴立忠博士，作為中國體外診斷領域的全國人大代表，從2018年起，就不斷向國家提議，推動中國和東盟國家以及“一帶一路”國家的醫療器械注冊監管互認。
本次會議，圣湘生物國際營銷總經理丁海先生受邀參加WHX展會“東盟體外診斷注冊準入一致性標準研討會”，代表中國IVD企業與東盟各國監管機構代表、行業協會專家及頭部企業負責人共同探討區域醫療合作新路徑，展示圣湘生物在東盟各國已開展的業務布局與落地成果，并表示中馬注冊準入互認機制對中國診斷類產品順利進入馬來西亞市場甚至東盟市場的關鍵價值。
從抗疫緊急支援到熱帶病聯合研究，從產品銷售到技術扎根，圣湘生物在馬來西亞的發展軌跡，恰是中國醫療科技“走出去”的典型樣本。未來，圣湘生物將繼續保持與國家戰略同頻共振，緊密圍繞馬來西亞及東盟地區的公共衛生需求，持續加大對馬來西亞市場的投入與深耕，推出更多貼合當地實際情況的診斷解決方案。公司也會在推動東盟注冊法規一體化進程中扮演更加積極的角色，與各方攜手共進，為中國醫療產品走進東盟市場創造更加有利的條件，讓中國方案在東盟健康新圖景中留下更加深刻的印記！
正如馬來西亞衛生部官員在最近一次中馬衛生合作論壇上所言：“圣湘生物帶來的不僅是設備，更是一整套可持續發展的公共衛生解決方案。”隨著東盟健康產業的快速發展，這樣的合作故事，正在書寫新的篇章。
